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Publication

 
Aperçu partiel gratuit
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Langue
 
prEN 13795-1 Edition 03/2002
Drapage et habillage chirurgicaux à usage et réutilisables, utilisés en tant que dispositifs médicaux dans les établissements de soins pour les patients, le personnel et les équipements - Partie 1: Informations à fournir, exigences relatives à la fabrication et au traitement et guide général
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Résumé

L'EN-DRAPE 1 spécifie les informations à fournir avec l'étiquetage standard des dispositifs médicaux (voir l'EN 980 et l'EN 1041), ainsi que les exigences relatives à la fabrication et au traitement: il donne des indications générales sur les drapages et habillages chirurgicaux à usage unique et réutilisables (c.-à-d. les casaques et les champs chirurgicaux et les "clean air suit") utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel et les équipements et visant à prévenir la transmission d'agents infectieux entre les patients et le personnel chirurgical au cours des interventions invasives.

Statut

Draft - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Directives

93/42/EEC : Medical devices

Mise en application

début du vote sur le projet    16/12/1999   date de ratification (dor)    17/01/2002
fin du vote sur le projet    16/06/2000   date d'annonce (doa)    18/06/2002
début du vote sur le projet final    17/10/2001   date de publication (dop)    18/09/2002
fin du vote sur le projet final    17/12/2001   date de retrait (dow)    18/09/2002


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN 13795-2:2004
ILNAS-EN ISO 22610:2006
ILNAS-EN 13795-3:2006
ILNAS-EN ISO 22612:2005
ILNAS-EN 13795-1:2002

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