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ISO 13485:2003 Edition 07/2003
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
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Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
ISO/TC 210/JWG 1 : Joint ISO/TC 210-IEC/SC 62A WG : Application of risk management to medical devices

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    31/01/2002   Datum der Ratifizierung (dor)   
Ende der Abstimmung über den Entwurf    23/07/2002   Datum der Ankündigung (doa)   
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    12/02/2003   Datum der Veröffentlichung (dop)    03/07/2003
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    15/05/2003   Datum der Zurückziehung (dow)   


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
Referenz

Relations

Evolutions
ISO 13485:2016

Relations to older standards
ISO 13485:1996

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

03.120.10 : Quality management and quality assurance

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