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ISO/TR 24971 Ed.1.0 Edition 06/2013
Medical devices -- Guidance on the application of ISO 14971
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Abstract

ISO TR 24971:2013 provides guidance in addressing specific areas of ISO 14971 when implementing risk management. This guidance is intended to assist manufacturers and other users of the standard to understand the role of international product safety and process standards in risk management, develop the policy for determining the criteria for risk acceptability, incorporate production and post-production feedback loop into risk management, differentiate between "information for safety" and "disclosure of residual risk", and evaluate overall residual risk.

Status

Standard - Inaktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
62A : Common aspects of electrical equipment used in medical practice

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)   
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)   
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Veröffentlichung (dop)   
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Zurückziehung (dow)   


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
Referenz

Relations

Evolutions
IEC 60951-3 Ed.3.0 RLV
IEC 60951-3 Ed.3.0 RLV
ISO/TR 24971 Ed.2.0
ISO/TR 24971 Ed.2.0

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.01 : Medical equipment in general

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