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IEC 60601-2-46 Ed.4.0 Edition 05/2023
Appareils électromédicaux - Partie 2-46: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d'opération
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Résumé

L'IEC 60601-2-46:2023 spécifie les exigences de sécurité applicables aux tables d'opération, que celles-ci comportent ou non des parties électriques, y compris les chariot de transfert, utilisés pour le transport du plateau de la table d'opération vers ou depuis la base ou le socle d'une table d'opération à plateau amovible. La présente norme particulière ne s’applique pas:
- aux fauteuils dentaires pour patients (voir l’ISO 7494-1),
- aux fauteuils et lits d'examen,
- aux systèmes de support du patient des appareils de diagnostic, d’intervention et de thérapie (voir l’IEC 60601-2-54 ou l’IEC 60601-2-43),
- aux couvertures chauffantes des tables d'opération (voir l’IEC 60601-2-35),
- aux appareils de transfert des patients,
- aux tables et lits d'accouchement,
- aux lits médicaux (voir l’IEC 60601-2-52 et l’EN 50637), et
- aux tables d'opération de campagne.
L'IEC 60601-2-46:2023 annule et remplace la troisième édition parue en 2016. Cette édition constitue une révision technique. La présente édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l’édition précédente: alignement de la structure sur l’IEC 60601-1:2005, l’IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 et l’IEC 60601-1:2005/AMD2:2020.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
62D : Electromedical equipment

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)   
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)   
début du vote sur le projet final      date de publication (dop)   
fin du vote sur le projet final      date de retrait (dow)   


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
Référence

Relations

Relations avec d'anciennes normes
IEC 60601-2-46 Ed. 3.0

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.140 : Hospital equipment

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