Résumé
La CEI 60601-2-1:2009 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des accélérateurs d'électrons dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV, et utilisés pour le traitement des patients. La présente norme particulière décrit les exigences auxquelles il convient que les fabricants se conforment dans la conception et la construction des accélérateurs d'électrons utilisés en radiothérapie; elle ne vise pas à définir des exigences de performances optimales. Son objet est d'identifier les caractéristiques de conception reconnues actuellement comme essentielles pour la sécurité de fonctionnement de tels appareils électromédicaux. Elle fixe des limites de détérioration des performances des appareils électromédicaux qui seraient la conséquence d'une condition de défaut, pour lesquelles un verrouillage doit entrer en action pour empêcher l'appareil em de continuer à fonctionner. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition publiée en 1998 et son Amendement 1 (2002). Elle constitue une révision technique. Cette troisième édition aborde les questions suivantes non traitées dans les éditions antérieures:
- l'alignement avec les nouvelles normes collatérales pertinentes;
- les nouvelles technologies en radiothérapie, y compris la radiochirurgie stéréotaxique (SRT) et la radiothérapie stéréotaxique (SRS), la radiothérapie de conformation avec modulation d'intensité de dose (IMRT), les dispositifs d'imagerie numérique et la radiothérapie cinétique (thérapie dynamique).
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