Résumé
La CEI 60601-2-66:2012 s'applique à la sécurité de base des instruments d'audition et des systèmes d'audition. Les dangers inhérents à la fonction physiologique prévue des instruments d'audition ou des systèmes d'audition dans le cadre du domaine d'application de la présente norme ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l'exception de 201.7.9.2 et de 201.9.6. Les accessoires des instruments d'audition dans l'environnement des soins à domicile (par exemple, unités de commande à distance, diffuseurs de flux audio, chargeurs de batteries, alimentations) sont couverts par la norme qui s'applique le plus, la CEI 60065, la CEI 60950-1 ou d'autres normes de sécurité CEI applicables. Les accessoires connectés aux instruments d'audition peuvent former des systèmes d'audition. Seuls les instruments d'audition et leurs parties amovibles sont soumis à tous les articles applicables de cette norme particulière. Les autres éléments des systèmes d'audition sont soumis aux exigences de cette norme particulière de par leur connexion aux systèmes d'audition. La présente norme ne s'applique pas:
- aux implants cochléaires ou autres instruments d'audition implantés;
- aux instruments d'audition à conduction osseuse;
- aux instruments d'audition de formation (c'est-à-dire les instruments auditifs de groupe, les dispositifs d'entraînement auditif, etc.);
- à l'application d'un instrument d'audition à la mesure des niveaux d'audition. La CEI 60645-1 s'applique;
- aux systèmes de boucles d'induction audiofréquences ou à leurs composants, tels que décrits dans la CEI 60118-4 et la CEI 62489-1;
- aux systèmes d'audition à assistance fonctionnant par infrarouge ou radio;
- et à la fonction de génération acoustique d'un masqueur d'acouphène.
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