Résumé
La CEI 60601-2-31:2008+A1:2011 comprend la deuxième édition (2008) et son amendement 1 (2011). Le contenu technique de cette version consolidée est donc identique à celui de l'édition de base et à son amendement; cette version a été préparée par commodité pour l'utilisateur. La CEI 60601-2-31:2008 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des stimulateurs externes alimentés par une source d'énergie électrique interne. L'objet de la présente norme particulière est d'établir des exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles de ces stimulateurs. Cette norme particulière amende et complète la CEI 60601-1 :2005 Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. Cette seconde édition annule et remplace la première édition publiée en 1994 et son amendement 1 (1998). Cette seconde édition de CEI 60601-2-31 est alignée avec la CEI 60601-1:2005, et contient un minimum de modifications techniques par rapport à la première édition. La CEI 60601-2-31 Amendement 1:2011 prend en compte les commentaires reçus au cours du processus d'harmonisation de la norme en Europe, met à jour plusieurs références à des termes définis qui n'étaient pas en petites majuscules, et améliore l'usage de la terminologie. Cette version consolidée comprend la deuxième édition (2008) et son amendement 1 (2011). Il n'est donc pas nécessaire de commander l'amendement avec cette publication.
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