Résumé
Spécifie les exigences applicables aux appareils de photothérapie pour nouveau-nés qui, par utilisation d'un rayonnement visible, servent à réduire la concentration en bilirubine dans l'organisme des nouveau-nés atteints d'un ictère dans les premiers mois de leur vie.
La présente Norme Particulière est destinée à établir des exigences applicables aux appareils de photothérapie pour nouveau-nés afin de réduire autant que possible les risques pour les patients et les opérateurs et à spécifier des essais pour démontrer la conformité avec les présentes exigences.
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