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ISO/TS 10974 Ed.1.0 Edition 04/2012
Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device
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Abstract

ISO/TS 10974:2012 is applicable to implantable parts of active implantable medical devices (AIMDs) intended to be used in patients who might undergo a magnetic resonance scan in 1,5T, cylindrical bore, whole body MR scanners for imaging the hydrogen nucleus. The tests that are specified in ISO/TS 10974:2012 are type tests intended to be carried out on samples of a device to characterize interactions with the magnetic and electromagnetic fields associated with an MR scanner. ISO/TS 10974:2012 contains test methods that are applicable to a broad class of AIMDs for the purpose of evaluating device operation against several hazards.

Status

Standard - Inaktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
62B : Diagnostic imaging equipment

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)   
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)   
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Veröffentlichung (dop)   
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Zurückziehung (dow)   


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
Referenz

Relations

Evolutions
IEC 60947-2 Ed. 4.2

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.40 : Implants for surgery, prosthetics and orthotics

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