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ILNAS-EN ISO 8536-4:2013 Edition 02/2013
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-4:2010)
  •  
  • 34 / Kopie
  •  
 

Abstract

Dieser Teil von ISO 8536 legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen fest, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit Behältern für Infusionslösungen und Geräten zur intravenösen Punktion geeignet sind. Sekundäres Ziel dieses Teils von ISO 8536 ist eine Anleitung zu Festlegungen bezüglich Qualität und Leistungsfähigkeit der Werkstoffe, die für Infusionsgeräte verwendet werden. Außerdem werden Benennun¬gen für die Einzelteile von Infusionsgeräten angegeben. In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 8536.

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    08/01/2013
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    31/05/2013
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    28/04/2014   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/08/2013
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    29/09/2014   Datum der Zurückziehung (dow)    31/08/2013


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
05/06/2013
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 8536-4:2020
ILNAS-EN ISO 8536-4:2013/A1:2013

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 8536-4:2010

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

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