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ILNAS-EN ISO 8536-4:2013 Edition 02/2013
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité (ISO 8536-4:2010)
  •  
  • 34 / exemplaire
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Résumé

L'ISO 8536-4:2010 spécifie les exigences applicables aux appareils de perfusion à usage médical, non réutilisables, à alimentation par gravité, afin d'assurer leur compatibilité avec les récipients contenant des solutions de perfusion et avec les appareils intraveineux. Le deuxième objectif de l'ISO 8536-4:2010 est de donner des directives sur les spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés dans les appareils de perfusion et de proposer une terminologie concernant les composants de ces derniers. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres règlements nationaux ont force d'obligation et ont priorité sur l'ISO 8536-4:2010.

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)    08/01/2013
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)    31/05/2013
début du vote sur le projet final    28/04/2014   date de publication (dop)    31/08/2013
fin du vote sur le projet final    29/09/2014   date de retrait (dow)    31/08/2013


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
05/06/2013
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 8536-4:2020
ILNAS-EN ISO 8536-4:2013/A1:2013

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 8536-4:2010

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

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