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ILNAS-EN 455-2:2015 Edition 04/2015
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften
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  • 19.2 / Kopie
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Abstract

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfmethoden der physikalischen Eigenschaften medizinischer Hand-schuhe zum einmaligen Gebrauch (d. h. Operationshandschuhe und Untersuchungs-/Behandlungshandschuhe) fest, um sicherzustellen, dass bei Gebrauch ausreichender Schutz vor Kontamination für Patient und Anwender gewährleistet und aufrechterhalten wird. Diese Norm legt keine Chargengröße fest. Es wird auf die Schwierigkeiten verwiesen, die mit der Verteilung und Kontrolle sehr großer Chargen verbunden sein können. Die empfohlene maximale Einzelchargengröße für die Herstellung beträgt 500 000.

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    23/05/2013   Datum der Ratifizierung (dor)    24/01/2015
Ende der Abstimmung über den Entwurf    23/10/2013   Datum der Ankündigung (doa)    31/07/2015
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    23/10/2014   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/10/2015
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    23/12/2014   Datum der Zurückziehung (dow)    31/10/2015


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
16/06/2015
Referenz Mémorial A N° 110

Relations

Evolutions
ILNAS-EN 455-2:2024

Relations to older standards
ILNAS-EN 455-2:2009+A2:2013
ILNAS-EN 455-2:2009+A1:2011

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.140 : Hospital equipment

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