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ILNAS-EN 455-2:2015 Edition 04/2015
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Exigences et essais pour propriétés physiques
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Résumé

La présente Norme européenne spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. La présente Norme ne spécifie pas la taille du lot. L’attention est attirée sur les difficultés pouvant être liées à la distribution et à la vérification de lots de volume très important. La taille maximale recommandée d’un lot de production est de 500 000 unités.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    23/05/2013   date de ratification (dor)    24/01/2015
fin du vote sur le projet    23/10/2013   date d'annonce (doa)    31/07/2015
début du vote sur le projet final    23/10/2014   date de publication (dop)    31/10/2015
fin du vote sur le projet final    23/12/2014   date de retrait (dow)    31/10/2015


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
16/06/2015
Référence Mémorial A N° 110

Relations

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN 455-2:2009+A2:2013
ILNAS-EN 455-2:2009+A1:2011

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.140 : Hospital equipment

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