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ILNAS-EN ISO 8638:2014 Edition 01/2014
Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels - Circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, les hémodiafiltres et les hémofiltres (ISO 8638:2010)
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Résumé

L'ISO 8638:2010 spécifie des exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs (appelés ci-après «dispositifs») et aux dispositifs de protection des capteurs (intégrés et non intégrés) utilisables dans le cadre d'opérations d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration.

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)    01/12/2013
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)    30/04/2014
début du vote sur le projet final    30/05/2013   date de publication (dop)    31/07/2014
fin du vote sur le projet final    30/10/2013   date de retrait (dow)    31/07/2014


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		06/05/2014
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 8637-2:2018

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN 1283:1996

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.40 : Implants for surgery, prosthetics and orthotics
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