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ILNAS-EN ISO 16672:2015 Edition 08/2015
Implants ophtalmiques - Produits de tamponnement endoculaires (ISO 16672:2015)
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Résumé

L'ISO 16672:2015 s'applique aux produits de tamponnement endoculaires, un groupe d'implants non solides utilisés en ophtalmologie pour mettre à plat et repositionner une rétine décollée sur la choroïde, ou pour tamponner la rétine. Tout en tenant compte de la sécurité et de l'efficacité des produits de tamponnement endoculaires, l'ISO 16672:2015 définit les exigences relatives à leurs performances attendues, à leurs données de conception, à une évaluation préclinique et clinique, à la stérilisation, au conditionnement du produit, à son étiquetage et aux informations fournies par le fabricant.

Statut

Standard - Supprimé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 170 : Optique ophtalmique

Mise en application

début du vote sur le projet    03/04/2014   date de ratification (dor)    07/05/2015
fin du vote sur le projet    03/09/2014   date d'annonce (doa)    30/11/2015
début du vote sur le projet final    05/02/2015   date de publication (dop)    29/02/2016
fin du vote sur le projet final    05/04/2015   date de retrait (dow)    29/02/2016


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		31/12/2015
Référence Mémorial A N° 264

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 16672:2021

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 16672:2003

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 16672 
ISO 16672 
ISO 16672:2015 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.70 : Ophthalmic equipment
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