Standard - Ersetzt |
Technisches Komitee : |
CEN/CLC/WG QS : CEN/CENELEC Coordinating working group on quality supplements |
90/385/EEC : Active implantable medical devices
93/42/EEC : Medical devices |
Beginn der Abstimmung über den Entwurf | 09/10/1997 | Datum der Ratifizierung (dor) | 24/10/1995 | |||
Ende der Abstimmung über den Entwurf | 26/10/1998 | Datum der Ankündigung (doa) | 30/11/1996 | |||
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf | 14/10/1999 | Datum der Veröffentlichung (dop) | 28/02/1997 | |||
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf | Datum der Zurückziehung (dow) | 28/02/1997 |
Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg |
21/08/1997 |
Referenz |
Evolutions |
ILNAS-EN ISO 13485:2000 |
Relations to older standards |
ILNAS-EN 46001:1993/AC:1994 |
ILNAS-EN 46001:1993 |
03.120.10 : Quality management and quality assurance |
11.040.01 : Medical equipment in general |