Standard - Remplacé |
Comité technique : |
CEN/CLC/WG QS : Groupe de travail de coordination CEN/CENELEC sur les compléments de normes de qualité |
90/385/EEC : Active implantable medical devices
93/42/EEC : Medical devices |
début du vote sur le projet | 09/10/1997 | date de ratification (dor) | 24/10/1995 | |||
fin du vote sur le projet | 26/10/1998 | date d'annonce (doa) | 30/11/1996 | |||
début du vote sur le projet final | 14/10/1999 | date de publication (dop) | 28/02/1997 | |||
fin du vote sur le projet final | date de retrait (dow) | 28/02/1997 |
Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg |
21/08/1997 |
Référence |
Evolutions |
ILNAS-EN ISO 13485:2000 |
Relations avec d'anciennes normes |
ILNAS-EN 46001:1993/AC:1994 |
ILNAS-EN 46001:1993 |
03.120.10 : Quality management and quality assurance |
11.040.01 : Medical equipment in general |