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ILNAS-EN ISO 8871-4:2006 Edition 06/2006
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 4: Biologische Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 8871-4:2006)
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  • 19.2 / Kopie
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Abstract

Dieser Teil von ISO 8871 legt biologische Anforderungen für elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung fest. Er legt auch Prüfverfahren fest, in dem er Verfahren für die Extraktion von elastomeren Teilen enthält und auf entsprechende Anweisungen für biologische Prüfungen in Arzneibüchern und Normen Bezug nimmt.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    14/04/2005   Datum der Ratifizierung (dor)    05/06/2006
Ende der Abstimmung über den Entwurf    14/09/2005   Datum der Ankündigung (doa)    30/09/2006
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    02/03/2006   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/12/2006
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    02/05/2006   Datum der Zurückziehung (dow)    31/12/2006


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
27/07/2006
Referenz

Relations

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 8871:1997/A1:1999
ILNAS-EN ISO 8871:1997

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO/NP 8871-4 
ISO 8871-4:2006 
ISO 8871-4:2006 
ISO 8871-4:2006 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

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