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ILNAS-EN ISO 8871-4:2006 Edition 06/2006
Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 4: Exigences biologiques et méthodes d'essais (ISO 8871-4:2006)
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Résumé

ISO 8871-4:2006 specifies biological requirements for elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. It also specifies the test methods, i.e. it offers the extraction procedures for elastomeric parts, and it makes reference to relevant biological test instructions in Pharmacopoeias and standards.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    14/04/2005   date de ratification (dor)    05/06/2006
fin du vote sur le projet    14/09/2005   date d'annonce (doa)    30/09/2006
début du vote sur le projet final    02/03/2006   date de publication (dop)    31/12/2006
fin du vote sur le projet final    02/05/2006   date de retrait (dow)    31/12/2006


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
27/07/2006
Référence

Relations

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 8871:1997/A1:1999
ILNAS-EN ISO 8871:1997

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO/NP 8871-4 
ISO 8871-4:2006 
ISO 8871-4:2006 
ISO 8871-4:2006 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

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