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ILNAS-EN ISO 8871-5:2016 Edition 11/2016
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO 8871-5:2016)
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Abstract

Dieser Teil von ISO 8871 legt Anforderungen und Prüfverfahren hinsichtlich funktioneller Merkmale von Verschlüssen aus Elastomeren fest, die für Injektionsflaschen verwendet und mit einer Injektionskanüle durchstochen werden. ANMERKUNG Funktionelle Prüfungen unter Verwendung von Dornen sind in ISO 8536-2 und ISO 8536-6 festgelegt.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    25/06/2015   Datum der Ratifizierung (dor)    06/08/2016
Ende der Abstimmung über den Entwurf    25/09/2015   Datum der Ankündigung (doa)    28/02/2017
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    05/05/2016   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/05/2017
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    06/07/2016   Datum der Zurückziehung (dow)    31/05/2017


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
03/02/2017
Referenz Mémorial A N° 146

Relations

Evolutions
prEN ISO 8871-5

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 8871-5:2014

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 8871-5 
ISO 8871-5 
ISO 8871-5:2016 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

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