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ILNAS-EN ISO 8871-5:2016 Edition 11/2016
Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 5: Exigences fonctionnelles et essais (ISO 8871-5:2016)
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Résumé

ISO 8871:2016 spécifie les exigences et les méthodes d'essai portant sur les propriétés fonctionnelles des fermetures en élastomère, utilisées avec des flacons et percées à l'aide d'une aiguille pour injection. NOTE Les essais fonctionnels à l'aide d'un trocart sont spécifiés dans l'ISO 8536‑2 et dans l'ISO 8536‑6.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    25/06/2015   date de ratification (dor)    06/08/2016
fin du vote sur le projet    25/09/2015   date d'annonce (doa)    28/02/2017
début du vote sur le projet final    05/05/2016   date de publication (dop)    31/05/2017
fin du vote sur le projet final    06/07/2016   date de retrait (dow)    31/05/2017


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
03/02/2017
Référence Mémorial A N° 146

Relations

Evolutions
prEN ISO 8871-5

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 8871-5:2014

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 8871-5 
ISO 8871-5 
ISO 8871-5:2016 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

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