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ILNAS-EN ISO 8536-14:2018 Edition 02/2018
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 14: Klemmen und Durchflussregler für Transfusions- und Infusionsgeräte ohne Flüssigkeitskontakt (ISO 8536-14:2016)
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  • 19.2 / Kopie
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Abstract

ISO 8536-14:2016 specifies requirements for non-sterile clamps and flow regulators used as a subcomponent to control the flow of intravenous solutions and/or blood components through sterilized infusion and blood transfusion sets and blood bag assemblies without fluid contact. In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over ISO 8536-14:2016.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    25/06/2015   Datum der Ratifizierung (dor)    19/12/2017
Ende der Abstimmung über den Entwurf    25/09/2015   Datum der Ankündigung (doa)    31/05/2018
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    23/06/2016   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/08/2018
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    16/08/2016   Datum der Zurückziehung (dow)    28/02/2021


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
21/03/2018
Referenz Mémorial A N° 202

Relations

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 8536-14 
ISO 8536-14:2016 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

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