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ILNAS-EN ISO 8536-14:2018 Edition 02/2018
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 14: Clamps et limiteurs de débit pour appareils de transfusion et de perfusion sans contact à fluide (ISO 8536-14:2016)
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Résumé

ISO 8536-14:2016 spécifie les exigences applicables aux clamps non stériles et aux limiteurs de débit utilisés en tant que sous-composants pour réguler le débit des solutions intraveineuses et/ou des composants sanguins dans les appareils de perfusion et de transfusion sanguine stérilisés et dans les poches de sang sans contact à fluide. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur l'ISO 8536-14:2016.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    25/06/2015   date de ratification (dor)    19/12/2017
fin du vote sur le projet    25/09/2015   date d'annonce (doa)    31/05/2018
début du vote sur le projet final    23/06/2016   date de publication (dop)    31/08/2018
fin du vote sur le projet final    16/08/2016   date de retrait (dow)    28/02/2021


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		21/03/2018
Référence Mémorial A N° 202

Relations

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 8536-14 
ISO 8536-14:2016 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment
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