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CEN ISO/TR 14969:2005 Edition 06/2005
Medizinprodukte - Qualitätssicherungssysteme - Anleitungen zur Anwendung von ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004)
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  • 83.8 / Kopie
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Abstract

ISO/TR 14969:2004 provides guidance for the application of the requirements for quality management systems contained in ISO 13485. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 13485. It does not include requirements to be used as the basis of regulatory inspection or certification assessment activities. This guidance can be used to better understand the requirements of ISO 13485 and to illustrate some of the variety of methods and approaches available for meeting the requirements of ISO 13485.

Status

Standard - Zurückgezogen

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/CLC/TC 3 : Quality management and corresponding general aspects for medical devices

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    03/03/2005
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)   
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    09/12/2004   Datum der Veröffentlichung (dop)   
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    03/02/2005   Datum der Zurückziehung (dow)   


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
10/01/2006
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 13485:2016

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

03.120.10 : Quality management and quality assurance
11.040.01 : Medical equipment in general

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