Abstract
Dieser Teil der EN 455 legt Anforderungen an Haltbarkeitsdauer von medizinischen Handschuhen zum
einmaligen Gebrauch fest. Darüber hinaus werden die Anforderungen an die Kennzeichnung und die Offenlegung
der für die verwendeten Prüfverfahren relevanten Informationen festgelegt.
Diese Europäische Norm gilt für bestehende, neue und wesentlich veränderte Ausführungen. Für bestehende
Ausführungen, für die zurzeit keine Alterungsdaten zur Verfügung stehen, sollten diese Daten innerhalb eines
angemessenen Zeitraums erstellt werden.
Diese Europäische Norm legt keine Chargengröße fest. Es wird auf die Schwierigkeiten verwiesen, die mit der
Verteilung und Kontrolle sehr großer Chargen verbunden sein können. Die empfohlene maximale Einzelchargengröße
für die Herstellung beträgt 500 000.
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