Publication
Aperçu partiel gratuit
Prix
Langue
ILNAS-EN 455-4:2009
Edition
07/2009
Gants médicaux non réutilisables - Partie 4: Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
Gants médicaux non réutilisables - Partie 4: Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
- € 33.00 / exemplaire
Résumé
La présente partie de l’EN 455 spécifie les exigences relatives à la durée de conservation des gants médicaux
non réutilisables. Elle spécifie également les exigences relatives à l’étiquetage et à la diffusion des
informations concernant les méthodes d’essai utilisées.
La présente Norme européenne s’applique aux conceptions existantes, nouvelles et modifiées de manière
significative. En ce qui concerne les conceptions existantes pour lesquelles aucune donnée de vieillissement
n’est actuellement disponible, il convient d’obtenir ces données dans un délai raisonnable.
La présente Norme européenne ne spécifie pas la taille d’un lot. L'attention est attirée sur les difficultés qui
peuvent être associées à la distribution et au contrôle de lots de très grande taille. La taille maximale
recommandée pour un lot de production est de 500 000.
Statut
| Standard - Actif |
Origine
| Comité technique : |
| CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs |
Directives
|
93/42/EEC : Medical devices
|
Mise en application
| début du vote sur le projet | 15/03/2007 | date de ratification (dor) | 20/06/2009 | |||
| fin du vote sur le projet | 15/08/2007 | date d'annonce (doa) | 31/10/2009 | |||
| début du vote sur le projet final | 19/03/2009 | date de publication (dop) | 31/01/2010 | |||
| fin du vote sur le projet final | 19/05/2009 | date de retrait (dow) | 31/01/2010 |
|
Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg |
14/03/2011 |
| Référence | Mémorial A N° 47 |
Classification internationale pour les normes (codes ICS) :
| 11.140 : Hospital equipment |
