Publication

 
Aperçu partiel gratuit
Prix
Langue
 
ILNAS-EN 455-4:2009 Edition 07/2009
Gants médicaux non réutilisables - Partie 4: Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
  •   
  •   
  •   
  •  
  • 31.40 / exemplaire
  •  
 

Résumé

La présente partie de l’EN 455 spécifie les exigences relatives à la durée de conservation des gants médicaux non réutilisables. Elle spécifie également les exigences relatives à l’étiquetage et à la diffusion des informations concernant les méthodes d’essai utilisées. La présente Norme européenne s’applique aux conceptions existantes, nouvelles et modifiées de manière significative. En ce qui concerne les conceptions existantes pour lesquelles aucune donnée de vieillissement n’est actuellement disponible, il convient d’obtenir ces données dans un délai raisonnable. La présente Norme européenne ne spécifie pas la taille d’un lot. L'attention est attirée sur les difficultés qui peuvent être associées à la distribution et au contrôle de lots de très grande taille. La taille maximale recommandée pour un lot de production est de 500 000.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Directives

93/42/EEC : Medical devices

Mise en application

début du vote sur le projet    15/03/2007   date de ratification (dor)    20/06/2009
fin du vote sur le projet    15/08/2007   date d'annonce (doa)    31/10/2009
début du vote sur le projet final    19/03/2009   date de publication (dop)    31/01/2010
fin du vote sur le projet final    19/05/2009   date de retrait (dow)    31/01/2010


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
14/03/2011
Référence Mémorial A N° 47

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.140 : Hospital equipment

Login

magnifying icon

Rechercher une norme

Recherche avancée

Aide

Enquête de satisfaction

Newsletter

Offre de formation continue gratuite "Normalisation"

Organismes de normalisation

  • Normes nationales

  • Normes européennes

  • Normes internationales



X

Votre feedback est important pour nous!


Seriez-vous prêt à répondre à un court sondage ?

 

Merci de votre aide

Attention:
Les normes DIN ne peuvent être téléchargées qu’une seule fois! Après le téléchargement, elles ne seront plus disponibles dans l’eBibliothèque.
Continuer avec le téléchargement?