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ILNAS-EN ISO 5366:2016 Edition 10/2016
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Tracheotomietuben und Verbindungsstücke (ISO 5366:2016)
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Abstract

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an TRACHEOTOMIETUBEN für Erwachsene und an pädiatrische TRACHEOTOMIETUBEN fest. Derartige Tuben sind primär für Patienten bestimmt, die eine Anästhesie, künstliche Beatmung oder sonstige Atemunterstützung benötigen. Die vorliegende Internationale Norm ist auch auf Spezial-TRACHEOTOMIETUBEN mit gemeinsamen Merkmalen anwendbar, z. B. Tuben ohne Verbindungsstück am MASCHINENENDE für spontan atmende Patienten und Tuben mit verstärkten Wänden oder Tuben aus Metall oder mit Schultern, konische Tuben, Tuben mit Möglichkeiten zum Absaugen, zum Überwachen oder zur Zufuhr von Medikamenten oder sonstigen Gasen. Es ist bekannt, dass TRACHEOTOMIETUBEN (zum Beispiel bei Verwendung mit elektrochirurgischen Geräten oder Lasern und brennbaren Anästhesiemitteln in einer mit Oxidationsmittel angereicherten Atmosphäre) sich entzünden können; dieser Gefährdung wird durch das angemessene klinische Management entgegengewirkt, das außerhalb des Anwendungsbereichs dieser Internationalen Norm liegt. ANMERKUNG ISO/TR 11991 enthält eine Anleitung zu Vermeidung von Feuer in den Luftwegen.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 215 : Beatmungs- und Anästhesiegeräte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    13/08/2015   Datum der Ratifizierung (dor)    20/08/2016
Ende der Abstimmung über den Entwurf    13/11/2015   Datum der Ankündigung (doa)    31/01/2017
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    26/05/2016   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/04/2017
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    19/07/2016   Datum der Zurückziehung (dow)    30/04/2017


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
18/11/2016
Referenz Mémorial A N° 230

Relations

Relations to older standards
ILNAS-EN 1282-2:2005+A1:2009
ILNAS-EN ISO 5366-1:2009

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 5366 
ISO 5366 
ISO 5366 
ISO 5366:2016 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.10 : Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

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