magnifying icon Warenkorb

Der Warenkorb ist leer
Login

Login

ANGEMELDET ALS

Hilfe

Kundenumfrage

Newsletter

Kostenfreie weiterbildung "Normung"

KOSTENFREIE WEITERBILDUNG "NORMUNG"

Normung

Normen-Entwürfe

Normungsorganisationen

NORMUNGSORGANISATIONEN

  • Nationale Normen

  • Europäische Normen

  • Internationale Normen


Veröffentlichung

 
Kostenlose Vorschau
Gesamtbetrag
Sprache
 
ILNAS-EN ISO 15194:2009 Edition 05/2009
In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation (ISO 15194:2009)
  •   
  •   
  •   
  •  
  • 28.5 / Kopie
  •  
 

Abstract

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt ihrer Begleitdokumentation fest, um von diesen als von höherer metrologischer Ordnung nach ISO 17511 berücksichtigt zu werden. Sie gilt für zertifizierte Referenzmaterialien, die als Primärmessnormen, Sekundärmessnormen und international vereinbarte Kalibriermittel eingestuft werden können, die entweder als Kalibriermittel oder Richtigkeitskontrollmaterialien funktionieren. Diese Internationale Norm stellt ferner Anforderungen bereit, wie Daten zur Ermittlung der Werte zu sammeln sind und wie der zugeordnete Wert und dessen Messunsicherheit darzustellen sind. Die vorliegende Internationale Norm gilt für zertifizierte Referenzmaterialien mit zugeordneten Werten unterschiedlicher oder rationaler Mengen. Anhang A enthält Informationen über Nominaleigenschaften und Ordinalgrößen. Diese Internationale Norm gilt nicht für Referenzmaterialien, die Bestandteil eines Messsystems zur In-vitro-Diagnose sind, obwohl zahlreiche Elemente hilfreich sein können

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 140 : In-vitro-Diagnostik

Richtlinien

98/79/EC : In vitro diagnostic medical devices

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    25/01/2007   Datum der Ratifizierung (dor)    16/04/2009
Ende der Abstimmung über den Entwurf    18/06/2007   Datum der Ankündigung (doa)    31/08/2009
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    15/01/2009   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/11/2009
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    15/03/2009   Datum der Zurückziehung (dow)    30/04/2012


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
14/03/2011
Referenz Mémorial A N° 47

Relations

Evolutions
prEN ISO 15194

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO/NP 15194 
ISO 15194:2009 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.100.10 : In vitro diagnostic test systems

magnifying icon Warenkorb

Der Warenkorb ist leer


Achtung:
DIN-Normen können nur einmal heruntergeladen werden! Nach dem Herunterladen, sind sie nicht mehr in der eBibliothek verfügbar.
Download starten?