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ILNAS-EN ISO 22870:2016 Edition 11/2016
Patientennahe Untersuchungen (point-of-care testing, POCT) - Anforderungen an Qualität und Kompetenz (ISO 22870:2016)
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Abstract

Dieses Dokument legt besondere Anforderungen fest, die für patientennahe Untersuchungen gelten, und ist zur Anwendung im Zusammenhang mit ISO 15189 vorgesehen. Die Anforderungen dieses Dokumentes gelten, wenn POCT in einem Krankenhaus oder einer Klinik erfolgen, und dürfen auch in einer Pflegeorganisation angewendet werden, die ambulante Patientenversorgung durchführt. Dieses Dokument kann für transkutane Messungen, die Analyse der Ausatemluft und die In vivo Überwachung physiologischer Parameter angewendet werden. Die Selbstuntersuchung von Patienten in deren Heim oder in einer Gemeinschaftseinrichtung fällt nicht unter dieses Dokument, aber bestimmte seiner Elemente können dafür gelten. ANMERKUNG Örtliche, regionale und nationale Bestimmungen sind zu berücksichtigen.

Status

Standard - Zurückgezogen

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 140 : In-vitro-Diagnostik

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    14/10/2016
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    28/02/2017
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    21/07/2016   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/05/2017
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    13/09/2016   Datum der Zurückziehung (dow)    30/11/2019


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
03/02/2017
Referenz Mémorial A N° 146

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 15189:2022

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 22870:2006

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 22870 
ISO 22870:2016 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

03.120.10 : Quality management and quality assurance
11.100.01 : Laboratory medicine in general

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