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ILNAS-EN ISO 22870:2016 Edition 11/2016
Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) - Exigences concernant la qualité et la compétence (ISO 22870:2016)
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Résumé

ISO 22870:2016 fournit des exigences spécifiques des examens de biologie médicale délocalisée et est destiné à être utilisé conjointement avec l'ISO 15189. Les exigences du présent document s'appliquent lorsque les EBMD sont réalisées dans un hôpital ou une clinique et par un organisme de santé prodiguant des soins ambulatoires. Le présent document peut s'appliquer à des mesurages transcutanés, à l'analyse de l'air expiré et à la surveillance in vivo de paramètres physiologiques. L'auto-test par les patients à domicile ou dans un dispensaire est exclu- mais certains éléments du présent document peuvent s'appliquer.

Statut

Standard - Supprimé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 140 : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)    14/10/2016
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)    28/02/2017
début du vote sur le projet final    21/07/2016   date de publication (dop)    31/05/2017
fin du vote sur le projet final    13/09/2016   date de retrait (dow)    30/11/2019


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		03/02/2017
Référence Mémorial A N° 146

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 15189:2022

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 22870:2006

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 22870 
ISO 22870:2016 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

03.120.10 : Quality management and quality assurance
11.100.01 : Laboratory medicine in general
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