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ILNAS-EN ISO 11608-4:2007 Edition 08/2007
Stylos-injecteurs à usage médical - Partie 4: Exigences et méthodes d'essai pour stylos-injecteurs électroniques et électro-mécaniques (ISO 11608-4:2006)
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Résumé

L'ISO 11608-4:2006 spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux stylos-injecteurs destinés à être utilisés avec des aiguilles et des cartouches remplaçables ou non remplaçables. Le stylo-injecteur peut servir pour un usage unique ou pour un usage multiple. Le système d'injection est destiné à délivrer le médicament à l'utilisateur final par auto-administration ou grâce à une aide.

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)    09/08/2007
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)    30/11/2007
début du vote sur le projet final    08/02/2007   date de publication (dop)    29/02/2008
fin du vote sur le projet final    08/07/2007   date de retrait (dow)    29/02/2008


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		28/12/2007
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 11608-4:2022
prEN ISO 11608-4

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters
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