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ILNAS-EN ISO 23500-3:2019 Edition 03/2019
Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 23500-3:2019)
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Abstract

Dieses Dokument legt Mindestanforderungen an Wasser fest, das in der Hämodialyse und in verwandten Therapien verwendet werden soll. Dieses Dokument erfasst Wasser, das in der Herstellung von Konzentraten, Dialysierflüssigkeiten für die Hämodialyse, die Hämodiafiltration, die Hämofiltration und die Wiederaufbereitung von Hämodialysatoren verwendet werden soll. Dieses Dokument gilt nicht für den Betrieb von Wasseraufbereitungsanlagen und die endgültige Mischung von aufbereitetem Wasser mit Konzentraten, um Dialysierflüssigkeit herzustellen. Dafür ist allei¬nig das Dialyse Fachpersonal verantwortlich. Dieses Dokument gilt nicht für Dialysierflüssigkeits-Aufbereitungssysteme.

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    13/04/2017   Datum der Ratifizierung (dor)    14/01/2019
Ende der Abstimmung über den Entwurf    30/06/2017   Datum der Ankündigung (doa)    20/06/2019
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    18/10/2018   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/09/2019
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    14/12/2018   Datum der Zurückziehung (dow)    30/09/2019


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
24/04/2019
Referenz Mémorial A N° 267

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 23500-3:2024

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 13959:2015

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 23500-3 
ISO 23500-3:2019 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.40 : Implants for surgery, prosthetics and orthotics

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