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ILNAS-EN ISO 23500-3:2019 Edition 03/2019
Préparation et management de la qualité des liquides d'hémodialyse et de thérapies annexes - Partie 3: Eau pour hémodialyse et thérapies apparentées (ISO 23500-3:2019)
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences minimales pour l'eau utilisée dans le cadre d'hémodialyses et de thérapies apparentées. Le présent document inclut l'eau utilisée pour la préparation des concentrés et des liquides de dialyse pour hémodialyse, hémodiafiltration et hémofiltration, ainsi que pour le retraitement des hémodialyseurs. Le présent document exclut le fonctionnement de l'équipement de traitement de l'eau et le mélange final de l'eau traitée avec les concentrés pour produire le liquide de dialyse. Ces opérations relèvent de l'entière responsabilité des néphrologues. Le présent document ne concerne pas les systèmes de régénération des liquides de dialyse.

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    13/04/2017   date de ratification (dor)    14/01/2019
fin du vote sur le projet    30/06/2017   date d'annonce (doa)    20/06/2019
début du vote sur le projet final    18/10/2018   date de publication (dop)    30/09/2019
fin du vote sur le projet final    14/12/2018   date de retrait (dow)    30/09/2019


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
24/04/2019
Référence Mémorial A N° 267

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 23500-3:2024

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 13959:2015

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 23500-3 
ISO 23500-3:2019 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.40 : Implants for surgery, prosthetics and orthotics

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