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ILNAS-EN ISO 7886-4:2019 Edition 03/2019
Sterile Injektionskanülen für den Einmalgebrauch - Teil 4: Spritzen mit Vorrichtung zur Verhinderung der Wiederverwendung (ISO 7886-4:2018)
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Abstract

This document specifies requirements for sterile single-use hypodermic syringes made of plastic and rubber materials with or without needle, and intended for the aspiration of fluids or for the injection of fluids immediately after filling and of design such that the syringe can be rendered unusable after use. This document is not applicable to syringes made of glass [specified in ISO 595 (withdrawn)], auto-disable syringes for fixed dose immunization (ISO 7886‑3) and syringes designed to be pre-filled. It does not address compatibility with injection fluids. Other standards can be applicable when syringes are used for any other intended purpose than those specified in this document. NOTE Syringes designed to reduce the risk of needle-stick injuries can also comply with this document with regard to their re-use prevention properties, but it is stressed that anti-needle-stick properties of syringes are not in themselves addressed in this document.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    26/10/2017   Datum der Ratifizierung (dor)    01/03/2019
Ende der Abstimmung über den Entwurf    12/01/2018   Datum der Ankündigung (doa)    30/06/2019
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    19/07/2018   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/09/2019
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    11/09/2018   Datum der Zurückziehung (dow)    30/09/2019


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
24/04/2019
Referenz Mémorial A N° 267

Relations

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 7886-4:2009

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 7886-4 
ISO 7886-4:2018 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters

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