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ILNAS-EN ISO 7886-4:2019 Edition 03/2019
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 4: Seringues avec dispositif empêchant la réutilisation (ISO 7886-4:2018)
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles non réutilisables, en matière plastique et en caoutchouc, avec ou sans aiguille, prévues pour aspirer des liquides ou pour en injecter immédiatement après remplissage, leur conception faisant que la seringue est rendue inutilisable après utilisation. Le présent document ne s'applique pas aux seringues en verre [spécifiées dans l'ISO 595 (retirée)], aux seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886‑3) et aux seringues conçues pour être préremplies. Il n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables. Si la seringue est utilisée à une autre fin prévue que celle spécifiée dans le présent document, d'autres normes peuvent être applicables. NOTE Les seringues conçues pour réduire les risques de blessures dues à des piqûres d'aiguille peuvent également être conformes au présent document en ce qui concerne leurs propriétés empêchant la réutilisation; il est toutefois à souligner que les propriétés de protection contre les piqûres d'aiguille ne sont pas en tant que telles traitées dans le présent document.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    26/10/2017   date de ratification (dor)    01/03/2019
fin du vote sur le projet    12/01/2018   date d'annonce (doa)    30/06/2019
début du vote sur le projet final    19/07/2018   date de publication (dop)    30/09/2019
fin du vote sur le projet final    11/09/2018   date de retrait (dow)    30/09/2019


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
24/04/2019
Référence Mémorial A N° 267

Relations

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 7886-4:2009

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 7886-4 
ISO 7886-4:2018 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters

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