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ILNAS-EN ISO 8537:2008 Edition 07/2008
Sterile Insulin-Einmalspritzen mit oder ohne Kanüle (ISO 8537:2007)
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  • 36.2 / Kopie
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Abstract

Diese Internationale Norm legt Anforderungen und Prüfungen für sterile Insulin-Spritzen mit oder ohne Kanüle fest, die ausschließlich zur Injektion von Insulin dienen. Diese Einmal-Spitzen sind vorrangig für die Anwendung am Menschen vorgesehen. Sie gilt für Spritzen zur Verwendung mit Insulin der Konzentration von 40 Einheiten/ml (U-40) und 100 Einheiten/ml (U-100). Die in dieser Internationalen Norm beschriebenen sterilen Spritzen sind zum alsbaldigen Gebrauch nach dem Füllen bestimmt, da sie nicht zur Aufbewahrung von Insulin über längere Zeit vorgesehen sind.

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    15/06/2008
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    31/10/2008
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    14/02/2008   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/01/2009
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    14/05/2008   Datum der Zurückziehung (dow)    31/01/2009


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
11/05/2011
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 8537:2016

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 8537:1994/A1:2000
ILNAS-EN ISO 8537:1994

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters

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