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ILNAS-EN ISO 8537:2008 Edition 07/2008
Seringues à insuline, stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille (ISO 8537:2007)
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Résumé

L'ISO 8537:2007 spécifie des exigences et des méthodes d'essai applicables aux seringues stériles avec ou sans aiguille destinées uniquement à l'injection d'insuline. Les seringues ne sont pas réutilisables et sont utilisées principalement chez l'homme. Elle couvre les seringues utilisées avec 40 unités d'insuline/ml (U-40) et 100 unités d'insuline/ml (U-100). Les seringues stériles dans l'ISO 8537:2007 sont prévues pour être utilisées immédiatement après leur remplissage, puisqu'elles ne sont pas adaptées pour contenir de l'insuline pendant de longues périodes.

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)    15/06/2008
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)    31/10/2008
début du vote sur le projet final    14/02/2008   date de publication (dop)    31/01/2009
fin du vote sur le projet final    14/05/2008   date de retrait (dow)    31/01/2009


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		11/05/2011
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 8537:2016

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 8537:1994/A1:2000
ILNAS-EN ISO 8537:1994

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters
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