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ILNAS-EN ISO 15004-1:2020 Edition 11/2020
Ophthalmische Instrumente - Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen an alle ophthalmischen Instrumente (ISO 15004-1:2020)
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  • 17.8 / Kopie
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Abstract

Dieses Dokument legt grundlegende Anforderungen für nicht-invasive, aktive und nicht-aktive ophthalmische Instrumente und für Sehhilfen für Sehbehinderte fest. Dieses Dokument ist auch für Tonometer anzuwenden, jedoch nicht für andere ophthalmische Instrumente, die im Kontakt mit dem Augapfel benutzt werden. Dieses Dokument ist nicht anzuwenden für Operationsmikroskope, Endoskope und Geräte, die zur Untersuchung oder Behandlung des Auges mit Hilfe von Lasern dienen.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 170 : Augenoptik

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    06/06/2019   Datum der Ratifizierung (dor)    05/09/2020
Ende der Abstimmung über den Entwurf    30/08/2019   Datum der Ankündigung (doa)    28/02/2021
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    06/08/2020   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/05/2021
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    01/10/2020   Datum der Zurückziehung (dow)    31/05/2021


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
25/05/2021
Referenz Mémorial A N° 393

Relations

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 15004-1:2009

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 15004-1 
ISO 15004-1:2020 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.70 : Ophthalmic equipment

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