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ILNAS-EN ISO 15004-1:2020 Edition 11/2020
Instruments ophtalmiques - Exigences fondamentales et méthodes d'essai - Partie 1: Exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques (ISO 15004-1:2020)
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  • € 17.8 / exemplaire
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences fondamentales s'appliquant aux instruments ophtalmiques non invasifs, actifs et non actifs, et aux dispositifs pour malvoyants. Il est également applicable aux tonomètres, mais ne s'applique pas aux autres instruments ophtalmiques utilisés au contact du globe oculaire. Le présent document ne s'applique pas aux microscopes chirurgicaux, aux endoscopes ou aux instruments destinés à l'examen ou au traitement de l'œil par laser.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 170 : Optique ophtalmique

Mise en application

début du vote sur le projet    06/06/2019   date de ratification (dor)    05/09/2020
fin du vote sur le projet    30/08/2019   date d'annonce (doa)    28/02/2021
début du vote sur le projet final    06/08/2020   date de publication (dop)    31/05/2021
fin du vote sur le projet final    01/10/2020   date de retrait (dow)    31/05/2021


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		25/05/2021
Référence Mémorial A N° 393

Relations

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 15004-1:2009

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 15004-1 
ISO 15004-1:2020 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.70 : Ophthalmic equipment
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