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ILNAS-EN 14683:2019+AC:2019 Edition 08/2019
Medizinische Gesichtsmasken - Anforderungen und Prüfverfahren
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  • 36.2 / Kopie
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Abstract

Dieses Dokument legt Aufbau und Gestaltung, Leistungsanforderungen sowie Prüfverfahren für medizinische Gesichtsmasken fest, die dazu dienen, die Übertragung infektiöser Keime vom Personal auf Patienten während chirurgischer Eingriffe und sonstiger medizinischer Situationen mit ähnlichen Anforderungen zu begrenzen. Eine medizinische Gesichtsmaske mit einer geeigneten mikrobiologischen Barriere kann ebenso hinsichtlich der Verringerung von Absonderungen infektiöser Keime aus Mund und Nase eines asymptomatischen Trägers oder eines Patienten mit klinischen Symptomen wirksam sein. Diese Europäische Norm gilt nicht für Masken, die ausschließlich für den persönlichen Schutz des Personals bestimmt sind. ANMERKUNG 1 Normen für Masken zum Gebrauch als persönliche Atemschutzausrüstung stehen zur Verfügung. ANMERKUNG 2 Anhang A stellt Informationen für die Benutzer medizinischer Gesichtsmasken zur Verfügung.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    30/03/2020   Datum der Ratifizierung (dor)    19/11/2018
Ende der Abstimmung über den Entwurf    22/06/2020   Datum der Ankündigung (doa)    30/11/2019
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    10/06/2021   Datum der Veröffentlichung (dop)    29/02/2020
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    05/08/2021   Datum der Zurückziehung (dow)    29/02/2020


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
10/09/2019
Referenz Mémorial A N° 597

Relations

Evolutions
prEN 14683

Relations to older standards
ILNAS-EN 14683:2019

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.140 : Hospital equipment

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