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ILNAS-EN 14683:2019+AC:2019 Edition 08/2019
Masques à usage médical - Exigences et méthodes d'essai
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performance, ainsi que les méthodes d’essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d’agents infectieux des membres de l’équipe médicale aux patients lors d’actes chirurgicaux et d’autres actes médicaux aux exigences similaires. Un masque à usage médical présentant une barrière antimicrobienne appropriée peut également s’avérer efficace pour diminuer l’émission d’agents infectieux venant du nez et de la bouche d’un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique. La présente Norme européenne ne s’applique pas aux masques exclusivement destinés à la protection individuelle des membres de l’équipe. NOTE 1 Il existe des normes relatives aux masques destinés à la protection individuelle des voies respiratoires. NOTE 2 L’Annexe A apporte des informations aux utilisateurs des masques à usage médical.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    30/03/2020   date de ratification (dor)    19/11/2018
fin du vote sur le projet    22/06/2020   date d'annonce (doa)    30/11/2019
début du vote sur le projet final    10/06/2021   date de publication (dop)    29/02/2020
fin du vote sur le projet final    05/08/2021   date de retrait (dow)    29/02/2020


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
10/09/2019
Référence Mémorial A N° 597

Relations

Evolutions
prEN 14683

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN 14683:2019

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.140 : Hospital equipment

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