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ILNAS-EN ISO 13485:2016/A11:2021 Edition 09/2021
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
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Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/CLC/JTC 3 : Quality management and corresponding general aspects for medical devices

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    31/10/2019   Datum der Ratifizierung (dor)    12/04/2021
Ende der Abstimmung über den Entwurf    23/01/2020   Datum der Ankündigung (doa)    31/12/2021
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    14/01/2021   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/03/2022
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    11/03/2021   Datum der Zurückziehung (dow)    31/03/2022


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
18/03/2022
Referenz Mémorial A N° 126

Relations

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 13485:2016

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