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Publication

 
Aperçu partiel gratuit
Prix
Langue
 
ILNAS-EN ISO 13485:2016/A11:2021 Edition 09/2021
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)
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Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/CLC/JTC 3 : Management de la qualité et aspects généraux correspondants relatifs aux dispositifs médicaux

Mise en application

début du vote sur le projet    31/10/2019   date de ratification (dor)    12/04/2021
fin du vote sur le projet    23/01/2020   date d'annonce (doa)    31/12/2021
début du vote sur le projet final    14/01/2021   date de publication (dop)    31/03/2022
fin du vote sur le projet final    11/03/2021   date de retrait (dow)    31/03/2022


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
18/03/2022
Référence Mémorial A N° 126

Relations

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 13485:2016

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