Abstract
Die vorliegende Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für technische Hilfs-mittel für Menschen mit Behinderung fest, die als Medizinprodukte im Sinne der Festlegungen innerhalb der EU-Richtlinie 93/42/EWG, vorgesehen sind.
Diese Europäische Norm gilt nicht für technische Hilfsmittel, deren vorgesehener Verwendungszweck es ist, dem Benutzer pharmazeutische Substanzen zu verabreichen.
Wenn für bestimmte Arten technischer Hilfsmittel andere Europäische Normen bestehen, dann gelten diese Normen. Einige der Anforderungen der vorliegenden Norm können jedoch weiterhin gültig sein und zusätzlich in diesen anderen Europäischen Normen berücksichtigt werden.
ANMERKUNG Nicht alle der in EN ISO 9999 aufgeführten Gegenstände sind Medizinprodukte. Vertragspartner können auch erwägen, ob diese Norm oder Teile davon zur Festlegung von Hilfsmitteln, die nicht als Medizinprodukte im Sinne der EU-Richtlinie 93/42/EWG, eingestuft sind, herangezogen werden können.
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