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ILNAS-EN ISO 14534:2011 Edition 04/2011
Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Grundlegende Anforderungen (ISO 14534:2011)
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Abstract

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an die Sicherheit und Funktion von Kontaktlinsen, Kontaktlinsenpflegemitteln und anderem Zubehör für Kontaktlinsen fest. Diese Internationale Norm legt keine Anforderungen zur elektrischen Sicherheit und zur elektromagnetischen Verträglichkeit fest, die sich möglicherweise durch den Gebrauch von elektrischen Geräten in Verbindung mit Kontaktlinsen oder Kontaktlinsenpflegemitteln ergeben können.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 170 : Augenoptik

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    13/08/2009   Datum der Ratifizierung (dor)    31/03/2011
Ende der Abstimmung über den Entwurf    13/01/2010   Datum der Ankündigung (doa)    31/07/2011
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    06/01/2011   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/10/2011
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    06/03/2011   Datum der Zurückziehung (dow)    31/10/2011


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg 		05/01/2012
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 14534:2015

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 14534:2009

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO/NP 14534 
ISO 14534:2011 
ISO 14534:2011 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.70 : Ophthalmic equipment
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