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ILNAS-EN ISO 14534:2011 Edition 04/2011
Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact - Exigences fondamentales (ISO 14534:2011)
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Résumé

L'ISO 14534:2011 spécifie les exigences de sécurité et de performance s'appliquant aux lentilles de contact, produits d'entretien des lentilles de contact et autres accessoires utilisés avec les lentilles de contact. L'ISO 14534:2011 ne traite pas de sécurité électrique ni de considérations de compatibilité électromagnétique potentiellement liées à l'utilisation d'équipements électriques avec les lentilles de contact et/ou les produits d'entretien pour lentilles de contact.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 170 : Optique ophtalmique

Directives

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Mise en application

début du vote sur le projet    13/08/2009   date de ratification (dor)    31/03/2011
fin du vote sur le projet    13/01/2010   date d'annonce (doa)    31/07/2011
début du vote sur le projet final    06/01/2011   date de publication (dop)    31/10/2011
fin du vote sur le projet final    06/03/2011   date de retrait (dow)    31/10/2011


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		05/01/2012
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 14534:2015

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 14534:2009

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO/NP 14534 
ISO 14534:2011 
ISO 14534:2011 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.70 : Ophthalmic equipment
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