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ILNAS-EN ISO 11140-3:2009 Edition 05/2009
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 3: Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Bowie-Dick-Dampfdurchdringungstest (ISO 11140-3:2007, einschließlich Cor 1:2007)
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Abstract

Dieser Teil von ISO 11140 legt die Anforderungen an chemische Indikatoren fest, die beim Dampfdurchdringungsversuch für Dampfsterilisatoren für verpacktes Sterilisiergut, z. B. Instrumente und poröse Materialien, verwendet werden sollen. Der Indikator für diesen Zweck ist ein Indikator der Klasse 2, wie er in ISO 11140-1 beschrieben wird. Diesem Teil von ISO 11140 entsprechende Indikatoren sind zur Verwendung in Kombination mit dem Norm- Prüfpaket, wie es in EN 285 beschrieben ist, vorgesehen. Dieser Teil von ISO 11140 berücksichtigt nicht die Leistungsfähigkeit des Norm-Prüfpakets, sondern legt die Leistungsfähigkeit der Indikatorsysteme fest.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 102 : Sterilisatoren für medizinische Zwecke

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    19/04/2009
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    31/08/2009
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    18/12/2008   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/11/2009
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    18/03/2009   Datum der Zurückziehung (dow)    21/03/2010


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
14/03/2011
Referenz Mémorial A N° 47

Relations

Evolutions

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 11140-3:2007/AC:2008
ILNAS-EN ISO 11140-3:2007

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.080.01 : Sterilization and disinfection in general

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