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ILNAS-EN ISO 10651-4:2009 Edition 04/2009
Lungenbeatmungsgeräte - Teil 4: Anforderungen an anwenderbetriebene Wiederbelebungsgeräte (Handbeatmungsgeräte) (ISO 10651-4:2002)
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Abstract

Diese Europäische Norm legt Anforderungen an anwenderbetriebene, tragbare Wiederbelebungsgeräte (Handbeatmungsgeräte) fest, die zur Anwendung an Menschen aller Altersstufen und zur Lungenbeatmung bei Personen mit unzureichender Atemtätigkeit vorgesehen sind. Anwenderbetriebene Wiederbelebungsgeräte für Kleinkinder und Kinder sind entsprechend dem Bereich des Körpergewichts und dem ungefähren Alter festlegt. Elektrisch- oder gasbetriebene Wiederbelebungsgeräte sind in dieser Norm nicht enthalten. ANMERKUNG Anhang B enthält Begründungen zu diesem Teil dieser Europäischen Norm. Die Abschnitte und Unterabschnitte mit einer entsprechenden Begründung sind mit dem Buchstaben R) hinter der Abschnittsnummer gekennzeichnet.

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 215 : Beatmungs- und Anästhesiegeräte

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    21/03/2009
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    31/07/2009
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    20/11/2008   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/10/2009
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    20/02/2009   Datum der Zurückziehung (dow)    21/03/2010


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
14/03/2011
Referenz Mémorial A N° 47

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 10651-4:2023

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 10651-4:2002/AC:2006
ILNAS-EN ISO 10651-4:2002

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.10 : Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

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