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ILNAS-EN ISO 10651-4:2009 Edition 04/2009
Ventilateurs pulmonaires - Partie 4: Exigences relatives aux ressuscitateurs à puissance motrice manuelle (ISO 10651-4:2002)
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Résumé

L'ISO 10651-4 spécifie les exigences relatives aux ressuscitateurs portatifs à puissance motrice manuelle destinés à être utilisés pour tous les groupes d'âges et conçus pour assurer la ventilation des poumons de sujets dont la respiration est insuffisante. Les ressuscitateurs à puissance motrice manuelle pour enfants en bas âge et enfants doivent être conçus en fonction du poids du sujet et de l'âge approximatif correspondant. L'ISO 10651-4 n'est pas applicable aux ressuscitateurs dont la puissance motrice est électrique ou à gaz. Les justifications des exigences énoncées pour l'ISO 10651-4 sont présentées dans une annexe.

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 215 : Équipement respiratoire et anesthésique

Directives

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)    21/03/2009
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)    31/07/2009
début du vote sur le projet final    20/11/2008   date de publication (dop)    31/10/2009
fin du vote sur le projet final    20/02/2009   date de retrait (dow)    21/03/2010


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		14/03/2011
Référence Mémorial A N° 47

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 10651-4:2023

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 10651-4:2002/AC:2006
ILNAS-EN ISO 10651-4:2002

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.10 : Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
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