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ILNAS-EN ISO 8536-15:2022 Edition 03/2022
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 15: Lichtbeständige Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-15:2022)
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  • 19.2 / Kopie
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Abstract

Dieses Dokument legt die Anforderungen an Infusionssets zum Einmalgebrauch fest, bei denen Lichtschutzmittel in den Materialien der Flüssigkeitsbahn verwendet werden (im Folgenden mit „Lichtschutz Infusionssets“ abgekürzt). Dieses Dokument enthält außerdem einen Leitfaden für Leistungs und Qualitätsspezifikationen von Materialien, die in Lichtschutz Infusionssets verwendet werden.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    25/02/2021   Datum der Ratifizierung (dor)    21/02/2022
Ende der Abstimmung über den Entwurf    17/05/2021   Datum der Ankündigung (doa)    30/06/2022
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    25/11/2021   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/09/2022
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    20/01/2022   Datum der Zurückziehung (dow)    30/09/2022


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
14/09/2022
Referenz Mémorial A N° 481

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 8536-15:2022/A1:2023

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 8536-15 
ISO 8536-15:2022 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

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